世界卫生组织|关于中国疫苗事件的网友提问答疑

世界卫生组织就中国疫苗事件中网友以及家长们提到的问题进行了收集,并请专家对这些问题进行了系统回答。下面就是对一些常见问题的回应:

1、进口的五联疫苗也是涉事疫苗吗?它们属于一类疫苗还是二类疫苗?

中国许可的五联疫苗属于二类疫苗,仅在自费疫苗市场上销售,并不在政府负责的扩大免疫规划项目范围内。此疫苗保护人体免于感染白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和侵袭性B型流感嗜血杆菌病。中国有关卫生部门正在进行的有关疫苗事件的调查将确认五联疫苗是否是涉事疫苗之一。

2、脊髓灰质炎疫苗是灭活疫苗还是减毒活疫苗?

尽管脊髓灰质灭活疫苗(IPV)作为二类疫苗自2009年起便在中国疫苗市场上销售,但目前中国扩大免疫规划项目仍然使用脊髓灰质减毒活疫苗(OPV)。但是,中国扩大免疫规划项目将于今年在常规免疫程序中增加一剂IPV。新的程序是先接种一剂IPV,再接种三剂OPV。部分省份已经引入IPV,但全国性的引入将在今年年底实施。

引入IPV是因为全球消灭脊髓灰质炎的工作已接近尾声。所有使用OPV的国家将在其常规免疫程序中至少引入一剂IPV,这将提高人体对全球仍然存在的脊髓灰质野毒株的免疫力。脊灰疫苗免疫政策的变更是《2013至2018年消灭脊髓灰质炎尾声战略计划》的内容之一。该计划可在世卫组织官方网站查阅:http://www.who.int/publications/list/polio-strategy-2013/zh/

3、二类脊髓灰质炎疫苗可能是疫苗事件中的涉事疫苗。脊灰疫苗一般需要四剂,若无法判断所接种的疫苗制剂中是否有涉事疫苗,应该怎么做?

一般来说,如果接种的是过期或不当处理的脊灰疫苗,应进行补种。补种脊灰疫苗是安全的。对本次疫苗事件的调查正在进行中,中国政府正在追踪购买了转售疫苗的接种点。如果你担心所接种的疫苗可能是此次事件的涉事疫苗,你应首先向你接种疫苗的接种点询问详情。

4、世界卫生组织声明中反复提到一类疫苗是安全的。但是,此次涉事疫苗均为二类疫苗,为何不更多地评论二类疫苗?

二类疫苗也能够帮助儿童预防疫苗可预防疾病。与一类疫苗类似,他们需要正确处理方能保持效力和有效性。中国有关部门正在开展调查,因此我们暂时无法对调查的详情发表评论。但是,此次事件揭露的问题出在自费疫苗市场分发环节上。世卫组织始终准备好以任何方式支持此次调查,包括支持政府加强中国自费疫苗市场的疫苗监管、管理、监测和监督。

5、如何知道疫苗是否已失效?该如何检查?对于像麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘这样的疫苗可预防疾病而言,血液检测能够确定接种对象是否已获得免疫力。 世界卫生组织建议,若接种了过期疫苗或不当储存疫苗,应当重新接种。然而,如果儿童已经过了该疾病的风险年龄,就不用重新接种,也不用检测。若考虑重新接种疫苗,应咨询预防接种点的专业人员。

6、其他国家发生过类似事件吗?他们是如何解决的?

是的,接种差错以及接种过期或者储存不当疫苗的失误在其他国家也会发生。在与中国此次事件类似的情况下,一定要(1)全面彻底调查,追查这些疫苗的销售和使用流向,找到剩余疫苗并进行控制,确定发生这些问题的原因并采取行动避免事件重演;(2)向家长和公众告知有哪些潜在风险;(3)指导公众和家长如何确认孩子是否接种了过期或者不当储存的疫苗,如果孩子接种了这些疫苗,家长该怎么办。

7、接种无效疫苗会增加结核病、肝炎和流脑这些可致死疾病的患病可能性吗?预防结核病的卡介苗、以及甲肝疫苗、乙肝疫苗、流脑疫苗在中国都属于儿童常规免疫范围。这些政府常规免疫的疫苗不在本次事件影响之列。但是,本次事件还涉及了一些自费的二类乙肝、甲肝、流脑疫苗。如果儿童接种了本次涉事的二类肝炎疫苗或流脑疫苗,应重新接种以确定得到保护。重新接种是安全的;但家长若考虑重新接种,应向预防接种门诊的专业人员咨询是否有必要。

8、未经适当保存或处理的疫苗,尤其是减毒活疫苗,更可能发生细菌污染吗?免疫系统较弱的儿童是否更易被影响?

如果疫苗瓶或者预充疫苗的注射器未损坏,不当储存而导致疫苗发生污染的可能性微乎其微。真正的问题是:减毒活疫苗若储存不当,会失效(因为它们会衰减直至成为死病毒)。患有免疫系统疾患的儿童通常不能接种减毒活疫苗。

9、中国的一类疫苗和二类疫苗有什么区别?

一类疫苗是政府扩大免疫规划使用的疫苗,使儿童能预防12种传染病。一类疫苗免费向中国儿童提供,也是儿童必须接种的疫苗。二类疫苗是父母自主选择自费为儿童补充接种的疫苗,例如可预防B型流感嗜血杆菌所致疾病、侵袭性肺炎链球菌病和轮状病毒胃肠炎。接种二类疫苗需自费。

10、世界卫生组织对中国的疫苗有信心吗?

世卫组织对中国疫苗的生产和许可有信心。中国管理疫苗的国家监管部门(国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会)已于2010年和2014年通过世卫组织的评估,符合所有国际监管标准,包括能确保使用现行的药品生产质量管理规范(GMP)。一类疫苗和二类疫苗均是在此高质量监管体系下生产的。此次疫苗事件与生产无关,主要与疫苗的储存和分发有关。一类疫苗由政府的疾控中心系统从生产商分发到接种点,其可控温度的冷链系统已通过世卫组织和联合国儿童基金会评估并确认为高质量的冷链系统。但是二类疫苗不通过该系统配送。此次暴露出来的问题正是出现在二类疫苗的配送和供应上。

11、世界卫生组织称“不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应”。"无毒性反应"是否意味着无害?

“无毒性反应”指儿童接种过期或储存不当的疫苗后致病的可能性非常低。如果疫苗瓶或预充疫苗的注射器没有损坏,不当储存的疫苗是几乎不可能被污染的。但是,如果疫苗由于过期或不当处理失去效力,儿童将缺乏疫苗针对疾病的预防能力,可能在未来感染疾病,对其造成伤害。这种情况跟未接种疫苗的后果类似。

12、如果我的孩子接种了无效疫苗,他/她需要补种吗?

一般情况下,接种过期或不当处理的疫苗后,人体对疫苗针对的疾病可能不产生免疫能力,因此应该重新接种疫苗。重新接种疫苗是安全的,可以立即接种灭活疫苗,也可以在28天后接种减毒活疫苗。但是,由于不同疫苗可预防疾病在不同年龄阶段所产生的风险不同,所以不是所有疫苗都有必要重新接种。诸如麻疹、风疹、甲肝、乙肝和水痘等疾病,可通过血液检测了解儿童的免疫情况和确认是否需要重新接种疫苗。若考虑重新接种疫苗,应咨询预防接种点的专业人员。

13、世界卫生组织提到“此类情况安全风险非常低”,那么“安全风险非常低”到底有多低?

如问题七所述,据我们所知,未在规定温度范围内储存的疫苗或者过期疫苗不被污染或产生毒性。因此,人们几乎不可能因为接种了这样的疫苗而患病。真正的问题在于不确定疫苗是否仍有效力。所有疫苗的接种均有一定的产生副作用的风险,例如对某疫苗成分出现过敏反应。但是,接种过期或不当储存的疫苗应当不会产生任何额外的副作用和毒性反应的风险。

14、如果孩子接种了无效疫苗,会有什么后果?

如上述所言,儿童在接种不当储存疫苗后,由于接种疫苗而生病的可能性极低。但是,同样如上述所言,接种不当储存疫苗的主要问题是疫苗可能失去效力。若疫苗由于过期或不当处理失去效力,该儿童将缺乏疫苗针对疾病的预防能力,可能在未来感染疾病,对其造成伤害。这种情况跟未接种疫苗的后果类似。

15、应该给孩子注射疫苗吗?

是的。中国的儿童与全球其他儿童一样,需要疫苗的保护,避免感染疫苗可预防疾病。中国免疫规划可保护儿童免于患12种传染性疾病:乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、白喉、破伤风、百日咳、甲肝、乙脑、流行性脑脊髓膜炎和结核病。除极少数儿童因医学原因无法接种疫苗之外,所有的儿童都应该根据常规免疫程序接种疫苗。接种疫苗是保护儿童避免感染疫苗可预防疾病的最安全和最有效途径。

来源:世界卫生组织,本文已获得授权

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